Fluorokinoloner, som har blitt brukt som antibiotika i 30 år, øker risikoen for aortadisseksjon. Nyere studier har endelig bekreftet årsakssammenhengen mellom medikamentet og vaskulær aneurisme. Hovedkonklusjonen: fluorokinoloner skal ikke brukes til pasienter med økt kardiovaskulær risiko.
Hva er forholdet mellom aortadisseksjon og fluorokinoloner?
For 10 år siden ble det avslørt at fluorokinoloner øker risikoen for senebrudd. Komplikasjonen skyldes nedsatt kollagendannelse, en viktig komponent av sener og blodkar.
I 2015 rapporterte taiwanske forskere at personer som hadde en aortaaneurisme ofte tok fluorokinoloner. På det tidspunktet konkluderte FDA at studien hadde betydelige mangler. Derfor nektet eksperter å legge forholdsregler i instruksjonene.
En analyse av FAERS-databasen, som samler inn bivirkninger, avdekket 15 spontane rapporter fra leger. Imidlertid hadde alle pasienter andre risikofaktorer for aortadisseksjon.
Disse inkluderer røyking, menn, alderdom, høyt blodtrykk eller åreforkalkning. Derfor ga FDA heller ikke advarsel denne gangen.
3 andre epidemiologiske studier har kommet til lignende konklusjoner. Studiene sammenlignet pasienter over 50 år som fikk fluorokinoloner med de som fikk amoxicillin. Resultat: etter administrering av fluorokinolonantibiotikum, ble aortadisseksjon funnet 66% oftere i løpet av de første 60 dagene.
Nick Deynman kom til den konklusjon at eldre mennesker som fikk fluorokinolon oftere får diagnosen aortaaneurisme.
Chien-Chan Lee var i stand til å bekrefte tidligere resultater i den såkalte "selvkontrollerte studien." Hun sammenlignet forskjellige faser i livet til de samme pasientene. I løpet av de første 60 dagene etter administrering av fluorokinolonantibiotikum var risikoen for aortadisseksjon nesten 3 ganger høyere.
I en ny analyse identifiserte FDA ytterligere 56 tilfeller i FAERS-databasen. Imidlertid hadde disse pasientene også andre risikofaktorer for aneurisme eller aortadisseksjon. De fleste av disse sakene ble rapportert av pasienter som søker moralsk erstatning gjennom domstolene.
Totalt sett anslår FDA at fluorokinoloner øker risikoen for aortaaneurismer. Leger anbefales å unngå å forskrive antibiotika til pasienter med økt risiko for vaskulære ulykker.
I følge FDA inkluderer disse pasienter med perifer arteriell sykdom, arteriell hypertensjon og genetiske lidelser. Risikogruppen bør forskrives fluorokinolonantibiotika bare hvis det ikke er andre behandlingsalternativer. Pasienter anbefales å oppsøke lege ved det minste tegn på aortadisseksjon. Du bør også øyeblikkelig ringe en ambulanse hvis det oppstår akutte symptomer på ruptur i fartøyet.
Risikoen for aneurismer og aortadisseksjon varierer veldig avhengig av risikogruppen. Rapportert fra 9 tilfeller av aortaaneurisme per 100 000 mennesker i befolkningen generelt. Opp til 300 tilfeller av aortaaneurisme per 100 000 mennesker er observert i høyrisikogruppen (i alderen 85 år).
Hvilke andre bivirkninger forårsaker disse antibiotikaene?
FDA har publisert flere artikler om sikkerheten til fluorokinoloner de siste 10 årene. I juli 2008 ble oppmerksomheten rettet mot risikoen for senebetennelse og senebrudd. I august 2013 fulgte en advarsel om perifer nevropati.
I mai 2016 var indikasjonene begrenset for ukompliserte infeksjoner.
I juli 2016 ble det observert bivirkninger på sener, muskler, ledd, nerver og hjerne. I juli 2018 dukket det opp en advarsel om hypoglykemi og noen psykiatriske bivirkninger. EMA gjennomfører for tiden en sikkerhetsrevisjon.
Når er det strengt forbudt å bruke fluorokinoloner?
Den viktigste kontraindikasjonen, hvis det er andre antibiotika, er en mild til moderat infeksjon. Alle pasienter med ukomplisert blærekatarr, akutt bronkitt eller mellomørebetennelse anbefales å oppsøke lege for et annet antibiotikum. Den potensielle risikoen oppveier ikke helsemessige fordeler.
Enkelte pasientgrupper har ifølge PRAC høyere risiko for aortadisseksjon. Nye anbefalinger vil bli sendt til EU-kommisjonen for en endelig beslutning.
