Når du har multippel sklerose (MS), velger du et sykdomsmodifiserende legemiddel en stor beslutning. Disse kraftige medisinene kan gi store fordeler, men ikke uten noen alvorlige risikoer.
Flere av de vanligste sykdomsmodifiserende legemidlene som brukes til MS, kan for eksempel kompromittere immunforsvaret og forårsake at personer som er smittet med John Cunningham-viruset (JCV) utvikler progressiv multifokal leukoencefalopati (PML).
JCV er et svært vanlig virus som rammer over halvparten av verdens befolkning. Mens det i de fleste tilfeller ikke forårsaker bivirkninger, kan det føre til PML for enkelte personer som er rammet av MS. PML er en svekkende sykdom som oppstår når JCV infiserer hvitt stoff i hjernen og angriper det beskyttende myelinbelegget rundt nervecellene. Det kan føre til alvorlige nevrologiske funksjonshemminger, og til og med døden.
Er personer som tar disse legemidlene oppmerksomme på risikoen for å utvikle PML før de begynner behandling, eller til og med klar over hva PML er?
En helseundersøkelse av 1.715 mennesker som har MS, viste at mindre enn halvparten var klar over både JCV og PML.
Blant de som var klar over JCV, undervurderte nesten 60 prosent hvor vanlig det er.
Hva er JCV og PML?
JCV er ganske vanlig. Faktisk har omtrent halvparten befolkningen det. De fleste vil aldri vite, fordi immunforsvaret holder viruset under kontroll.
Når et svekket immunsystem gjør at JCV kan bli aktiv, kan det føre til PML, en livstruende demyeliniserende hjernesykdom. PML har en dødelighet på 30 til 50 prosent de første månedene etter diagnosen. Overlevende har ofte alvorlige funksjonshemninger.
Forstå JCV og risikoen for mennesker med MS "
Risikoen for PML er lav i befolkningen generelt. Selv om det fortsatt er lite, er risikoen større hvis du bruker immunsuppressive stoffer.
For tiden er det 14 sykdomsmodifiserende legemidler som brukes til å behandle tilbakefallende former av MS. Tre list PML som en potensiell bivirkning. Du kan lenke til stoffinformasjon og advarsel fra narkotikaprodusentene for mer informasjon:
- Gilenya (fingolimod), en oral medisinering
- Tecfidera (dimetylfumarat), en oral medisinering
- Tysabri (natalizumab), som er gitt ved infusjon
Hvordan kan du finne ut din risiko?
En blodprøve kan avgjøre om du har JCV-antistoffer, som kan bidra til å anslå risikoen for å utvikle PML. Imidlertid er falske negative resultater mulig. Plus, du kan fortsatt få infeksjonen når som helst uten å innse det.
Omtrent en tredjedel av de som deltok i Healthline-undersøkelsen, er testet for JCV. Av de som tar Tecfidera eller Tysabri, er 68 prosent testet for JCV, med 45 prosent av dem som tester positivt.
Neurolog Bruce Silverman, D.O., F.A.C.N., direktør for Neurosciences Service Line på Ascension St. John Providence-Park Hospital i Michigan, fortalte Healthline problemet først kom til lys med lanseringen av Tysabri.
"Alle var begeistret for det robuste svaret stoffet tilbød MS-pasienter," sa han.
Deretter utviklet tre kliniske forsøkspatienter PML, to døde. Produsenten trakk stoffet i 2005.
Det ble funnet at risikoen for PML var større hos personer som hadde vært på immunsuppressive stoffer før eller i kombinasjon med Tysabri, forklarte Silverman.
Legemidlet ble revurdert og returnert til markedet i 2006. Til slutt ble Gilenya og Tecfidera også godkjent for behandling av MS.
"Begge har det samme potensielle problemet forbundet med PML," sa Silverman. "Det kan skje med ethvert immunosuppressivt stoff. Vi klinikere må snakke med pasientene om dette problemet og nøye overvåke de som er i risiko for å utvikle PML. "
Silverman sa at det ikke er noen reelle retningslinjer for overvåking av MS-pasienter som bruker disse stoffene. Han utfører imaging tester og JCV antistoff tester minst en gang i året og holder et nøye øye med pasienter som tar dem.
Kunnskap er makt
Av de som tar Tecfidera eller Tysabri, er 66 prosent klar over risikoen. Hvorfor velger de disse medisinene?
Silverman foreslår at hovedårsaken er effekt.
"De opprinnelige sykdomsmodifiserende stoffene forbedrer sannsynligvis tilbakefallet med rundt 35 til 40 prosent. Med disse stoffene kan fordelen være mellom 50 og 55 prosent eller mer. Tysabri kan være enda litt høyere, sier han.
"De fleste som har denne sykdommen er relativt unge og aktive i livet," fortsatte han. "De vil ha den mest robuste responsen, så de velger et stoff som gir dem den slags beskyttelse. De er villige til å ta en risiko for å gjøre det. "
Hvorfor noen tar risikoen
Desiree Parker, 38, Williamsburg, Virginia, ble diagnostisert med relapsing-remitting MS i 2013. Hun valgte i utgangspunktet Copaxone, men byttet til Tecfidera tidligere i år.
"Jeg vet hva PML er, og jeg forstår den økte risikoen mens jeg er på medisinen, kunnskapen jeg fikk fra å snakke med min nevrolog og fra å lese om stoffet alene," sa hun.
"Jeg valgte det av flere grunner, det viktigste var at det ikke var en injeksjon eller infusjon. Jeg hadde mye trøbbel med selvinjeksjon, og ble lei av det. Jeg ønsket et muntlig legemiddel med lavest risiko og mest håndterbare bivirkninger. "
Før Tecfidera ble tatt, testet Parker negativt for JCV-antistoffer.
"Jeg vet at dette ikke betyr at jeg ikke vil bli utsatt for viruset, og dermed sjansen for PML, i fremtiden. Hvis jeg hadde testet positivt, ville jeg nok fortsatt ha valgt en av de orale medisinene, selv om jeg ville vært mer opptatt av denne risikoen, forklarer Parker.
"Min neuro sa at det er bare når du får lymfopeni - lave hvite blodlegemer - at du er i høyeste risiko for å utvikle PML hvis du er smittet.Så jeg bryr meg mer om å se på det enn å bli hele tiden testet for viruset, "sa hun.
Parker bekymrer seg for de langsiktige effektene Tecfidera kan ha på kroppen, men er mer opptatt av å senke sykdomsprogresjonen.
Vix Edwards fra Nuneaton, Warwickshire, U.K., ble diagnostisert med relapsing-remitting MS i 2010. Bare 18 måneder senere ble hennes diagnose endret til sekundær progressiv MS med relapses. Hun prøvde Copaxone og Rebif, men fortsatte å gå tilbake minst en gang i måneden.
Etter mye omtanke, byttet hun til Tysabri. Hun lærte om PML-risikoen fra MS-sykepleieren, som forklarte det i detalj, på telefonen, igjen personlig og via post.
"Jeg er ikke altfor bekymret for PML, hovedsakelig fordi oddsen at jeg kunne få kontrakt dette er langt mindre enn sjansene for at jeg kommer tilbake uten Tysabri," sa Edwards Healthline.
Hittil har hun hatt 50 infusjoner uten tilbakefall.
Ifølge Edwards kan det ikke være standard over hele Storbritannia, men hun er testet for JCV hver sjette måned.
Rom for forbedring
Parker og Edwards krediterer sine utøvere med å gi dem den nødvendige informasjonen før de starter med stoffene. Det er ikke tilfelle for alle.
Mer enn en fjerdedel av de undersøkte tar et stoff som øker risikoen for PML. En tredjedel av dem er uvitende om eller misinformert om risikoen.
"Det er ubegripelig," sa Silverman. "Ved alle anslag er disse stoffene store våpen med høy risiko. Stjerne ned PML er et ubehagelig sted å være. Jeg ville føle meg veldig, veldig kompromittert hvis jeg ikke hadde en lang samtale med en pasient om de potensielle fordelene og risikoen knyttet til bruken sin. "
Parker mener at pasienter bør også utføre egen forskning på hvert behandlingsalternativ og bestemme de viktigste utvalgskriteriene.
Silverman er enig, men understreker behovet for å søke anerkjente kilder når man forsker på nettet.
Han oppfordrer aktiv deltakelse i støttegrupper som det nasjonale MS-samfunnet, spesielt de lokale kapitalkonferansene.
"De hjelper til med å formidle god informasjon som kan lede pasientene mot å stille de riktige spørsmålene til sine leger," sa Silverman.
