Golimumab, injiserbar løsning

Høydepunkter for golimumab

1. Golimumab subkutan injiserbar oppløsning er tilgjengelig som et merkenavn. Det er ikke tilgjengelig som et generisk legemiddel. Merkenavn: Simponi.
2. Golimumab kommer i to injiserbare former: en subkutan løsning og en intravenøs (IV) løsning.
3. Golimumab subkutan injiserbar løsning brukes til å behandle revmatoid artritt, psoriasisartritt, ankyloserende spondylitt og ulcerøs kolitt.

Viktige advarsler

FDA advarsler

• Dette stoffet har svarte boks advarsler. Dette er de mest alvorlige advarslene fra Food and Drug Administration (FDA). Svarte boks advarsler varsler leger og pasienter om legemiddeleffekter som kan være farlige.
• Infeksjonsvarsel: Dette stoffet kan redusere immunsystemets evne til å bekjempe infeksjoner. Noen mennesker utvikler alvorlige infeksjoner mens de tar golimumab. Disse kan omfatte tuberkulose (TB) og infeksjoner forårsaket av virus, sopp eller bakterier. Legen din kan teste deg for TB før du starter dette legemidlet. De kan overvåke deg nøye for symptomer selv om du har testet negative for TB. Legen din kan sjekke deg for symptomer på enhver type infeksjon før, under og etter behandlingen med dette legemidlet. Ikke begynn å ta dette stoffet hvis du har noen form for infeksjon uten å sjekke med legen din først.
• Kreft advarsel: Det har vært tilfeller av uvanlige kreft hos mennesker under 18 år som har tatt denne typen medisinering. Denne medisinen øker risikoen for lymfom og andre kreftformer. Personer med revmatoid artritt eller psoriasisgikt, spesielt de med svært aktiv sykdom, kan være mer sannsynlig å få lymfom.

Andre advarsler

• Advarsel om lavt blodcelletall: Dette stoffet kan redusere antallet flere forskjellige typer blodceller i kroppen din. Dette kan føre til alvorlige helseproblemer, inkludert anemi, blødningsproblemer og alvorlige infeksjoner. Hvis du tidligere har hatt blodproblemer, fortell legen din før du starter golimumab.
• Gummi og latex allergi advarsel: Fortell legen din dersom du er allergisk mot gummi eller latex. Den indre nåldekselet på den ferdigfylte sprøyten inneholder latex. Ikke bruk nåldekselet hvis du er allergisk mot latex.
• Hepatitt B advarsel: Hvis du bærer hepatitt B-viruset, kan det bli aktivt mens du bruker dette legemidlet og ødelegger leveren din. Legen din kan gjøre blodprøver for å sjekke for viruset før du starter behandlingen mens du tar dette stoffet, og i flere måneder etter at du har stoppet.
• Hjertefeilvarsel: Dette stoffet kan forårsake eller forverre hjertesvikt. Hvis du allerede har hjertesvikt, snakk med legen din om golimumab er trygt for deg.

Hva er golimumab?

Golimumab subkutan injiserbar løsning er reseptbelagte medisiner. Det er et selvinjisert stoff som kommer i en ferdigfylt autoinjektor og i en enkeltdose påfyllt sprøyte.

Dette legemidlet kan brukes som en del av en kombinationsbehandling. Det betyr at du må kanskje ta det med andre stoffer.

Hvorfor det er brukt

Golimumab subkutan injiserbar løsning brukes til å behandle:

• moderat til alvorlig aktiv reumatoid artritt (RA); brukes med metotrexat
• aktiv psoriasisartritt (PsA); brukes alene eller med metotrexat
• aktiv ankyloserende spondylitt (AS)
• moderat til alvorlig ulcerøs kolitt (UC) som ikke har reagert på andre behandlinger

Hvordan det fungerer

Betingelsene som golimumab behandler kalles autoimmune sykdommer. Med disse forholdene, ditt immunsystem, som bekjemper infeksjon, feiler en del av kroppen din for en utenlandsk inntrenger og angriper den.

Golimumab virker ved å svekke immunforsvaret. Det bidrar til å redusere symptomene som oppstår når immunsystemet ditt angriper kroppen din.

Reaksjoner på injeksjonsstedet

• Reaksjoner på injeksjonsstedet er vanlige etter at du har tatt denne medisinen. Disse inkluderer smerte, rødhet eller hevelse i området i kroppen din hvor du injiserer legemidlet. Ring legen din med en gang om du har en reaksjon som ikke går vekk om noen dager eller blir verre.

Golimumab bivirkninger

Golimumab subkutan injiserbar oppløsning gir ikke døsighet, men det kan forårsake andre bivirkninger.

Mer vanlige bivirkninger

De vanligste bivirkningene som kan oppstå med golimumab inkluderer:

• Øvre luftveisinfeksjoner. Rapporter eventuelle symptomer på infeksjon til legen din, selv om de er milde. Symptomene kan omfatte:
  • rennende nese
  • sår hals
  • heshet eller laryngitt
• Virale infeksjoner, som influensa og forkjølelsessår
• Reaksjoner på injeksjonsstedet. Symptomene kan omfatte:
  • rødhet
  • opphovning
  • kløe
  • smerte
  • blåmerker
  • prikking

Hvis disse effektene er milde, kan de gå bort i løpet av få dager eller et par uker. Hvis de er mer alvorlige eller ikke går bort, må du snakke med legen din eller apoteket.

Alvorlige bivirkninger

Ring legen din med en gang hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring 911 hvis symptomene dine er livstruende, eller hvis du tror du har en medisinsk nødsituasjon. Alvorlige bivirkninger og deres symptomer kan inkludere følgende:

• Infeksjoner. Symptomene kan omfatte:
  • hoste som ikke går bort
  • feber
  • uforklarlig vekttap
  • tap av kroppsfett og muskel
• Lupus-lignende syndrom. Symptomene kan omfatte:
  • et utslett på ansiktet og armer som blir verre i solen
• Kreft. Visse typer kreft er rapportert hos personer som bruker golimumab. Det er imidlertid ikke kjent om golimumab øker risikoen for kreft. Symptomer på noen typer kreft inkluderer:
  • utmattelse
  • feber
  • vekttap
  • uvanlige hudvekst
  • endringer i hudutseende
  • kjøtt-farget eller blåaktig-rød klumper, ofte på ansikt, hode eller nakke
• Hjertefeil. Symptomene kan omfatte:
  • kortpustethet
  • utmattelse
  • vektøkning
  • væskeoppbygging i beina
• Immunogenitet (evnen til dette legemidlet til å provosere en immunrespons i kroppen din). Symptomene kan omfatte:
  • allergiske reaksjoner
  • symptomer på sykdommen din blir værre til tross for behandling

Ansvarsfraskrivelse: Vårt mål er å gi deg den mest aktuelle og aktuelle informasjonen. Men fordi narkotika påvirker hver person annerledes, kan vi ikke garantere at denne informasjonen inneholder alle mulige bivirkninger. Denne informasjonen er ikke en erstatning for medisinsk rådgivning. Alltid diskutere mulige bivirkninger hos en helsepersonell som kjenner din medisinske historie.

Golimumab kan interagere med andre medisiner

Golimumab subkutan injiserbar løsning kan samhandle med andre medisiner, vitaminer eller urter du kan ta. En interaksjon er når et stoff forandrer måten et stoff fungerer på. Dette kan være skadelig eller forhindre at stoffet fungerer bra.

For å unngå interaksjoner bør legen din behandle alle legemidler nøye. Sørg for å fortelle legen din om alle medisiner, vitaminer eller urter du tar. For å finne ut hvordan dette stoffet kan interagere med noe annet du tar, snakk med legen din eller apoteket.

Eksempler på legemidler som kan forårsake interaksjoner med golimumab er oppført nedenfor.

Biologiske legemidler

Biologics er laget av naturlige elementer. De inkluderer vaksiner, blodkomponenter og genterapi. Golimumab er et biologisk legemiddel. Kombinere golimumab med biologiske legemidler øker risikoen for alvorlig infeksjon. Andre eksempler på biologiske legemidler inkluderer:

• abatacept
• anakinra
• rituximab

Levende vaksiner

Ikke motta et levende vaksine mens du tar golimumab. Vaksinen kan ikke beskytte deg fullt ut mot sykdom. Eksempler på levende vaksiner inkluderer:

• Lev influensavaccin
• meslinger, kusma, rubella vaksine
• Vannkopper (varicella) vaksine
• herpes zoster-vaksine

Ansvarsfraskrivelse: Vårt mål er å gi deg den mest aktuelle og aktuelle informasjonen. Men fordi stoffer virker forskjellig på hver person, kan vi ikke garantere at denne informasjonen inkluderer alle mulige interaksjoner. Denne informasjonen er ikke en erstatning for medisinsk rådgivning. Snakk alltid med helsepersonell om mulige interaksjoner med alle reseptbelagte legemidler, vitaminer, urter og kosttilskudd og over-the-counter medisiner du tar.

Golimumab advarsler

Dette stoffet kommer med flere advarsler.

Allergi advarsel

Dette stoffet kan forårsake en alvorlig allergisk reaksjon. Symptomene kan omfatte:

• problemer med å puste
• hevelse i halsen eller tungen
• utslett

Hvis du utvikler disse symptomene, ring 911 eller gå til nærmeste beredskapsrom.

Ikke ta dette legemidlet igjen hvis du noen gang har hatt en allergisk reaksjon på det. Å ta det igjen kan være dødelig (fordi døden).

Fortell legen din dersom du er allergisk mot gummi eller latex. Den indre nåldekselet på den ferdigfylte sprøyten og autoinjektoren inneholder tørr naturgummi. Ikke bruk nåldekselet hvis du er allergisk mot latex.

Advarsler for personer med visse helsemessige forhold

For personer med infeksjoner: Fortell legen din hvis du har noen form for infeksjon, selv om den er liten, for eksempel et åpent kutt eller sår som ser smittet ut. Kroppen din kan ha en vanskeligere tid å bekjempe infeksjonen mens du tar dette stoffet.

For personer med tuberkulose: Dette stoffet påvirker immunforsvaret og kan gjøre det lettere for deg å få tuberkulose (TB). Legen din kan teste deg for TB. Hvis du er i fare for TB, kan du bli behandlet for det før og under behandling med dette legemidlet.

For personer med hepatitt B-virusinfeksjon: Hvis du bærer hepatitt B-viruset, kan det bli aktivt mens du bruker dette legemidlet og ødelegger leveren din. Legen din kan gjøre blodprøver for å sjekke for viruset før du starter behandlingen mens du tar dette stoffet, og i flere måneder etter at du slutter å ta den.

For personer med hjertesvikt: Denne medisinen kan gjøre symptomer på hjertesvikt verre. Ring legen din med en gang om du får symptomer på forverring av hjertesvikt, for eksempel kortpustethet, hevelse i ankler eller føtter eller plutselig vektøkning.

For personer med nervesystemet: Selv om det er sjeldent, kan denne type medisinering forverre nervesystemet. Disse forstyrrelsene inkluderer multippel sklerose og Guillain-Barré syndrom.

For personer med en historie med blodcelletallproblemer: Dette stoffet kan redusere antallet flere forskjellige typer blodceller i kroppen din. Dette kan føre til alvorlige helseproblemer, inkludert anemi, blødningsproblemer og alvorlige infeksjoner. Hvis du tidligere har hatt blodproblemer, fortell legen din før du starter golimumab.

Advarsler for andre grupper

For gravide kvinner: Det er ikke nok informasjon om bruk av golimumab under graviditet for å bestemme risiko for foster. Fortell legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid. Dette legemidlet bør kun brukes under graviditet hvis den potensielle fordelen begrunner den potensielle risikoen.

For kvinner som ammer: Dette legemidlet kan passere gjennom morsmelk i små mengder. Det er ikke kjent hvilken effekt dette vil ha på et ammende barn. Du og legen din må kanskje bestemme om du skal ta dette stoffet eller amme.

For eldre: Hvis du er 65 år eller eldre, kan du være i høyere risiko for alvorlige infeksjoner eller visse typer kreft mens du tar dette legemidlet.

For barn: Sikkerheten og effekten av dette legemidlet er ikke fastslått hos barn under 18 år.

Når skal du ringe legen

• Ring legen din umiddelbart hvis du har en infeksjon eller nylig har mottatt eller er planlagt å motta en vaksine.

Hvordan ta golimumab

Alle mulige doser og skjemaer kan ikke inkluderes her. Dosen din, skjemaet, og hvor ofte du tar det, vil avhenge av:

• din alder
• tilstanden som behandles
• hvor alvorlig din tilstand er
• andre medisinske forhold du har
• hvordan du reagerer på den første dosen

Narkotika former og styrker

Merke: Simponi

• Form: forfylt autoinjektor
• sterke sider: 50 mg / 0,5 ml og 100 mg / 1 ml
• Form: enkeltdoseringsfylt sprøyte
• sterke sider: 50 mg / 0,5 ml og 100 mg / 1 ml

Dosering for revmatoid artritt (RA)

Voksendose (18 år og eldre)

• Typisk dose: 50 mg injiseres under huden en gang per måned.
• Bruk med andre legemidler: For personer med RA, bør golimumab gis i kombinasjon med stoffet metotrexat.

Barnedosering (aldre 0-17 år)

En sikker og effektiv dosering er ikke etablert for denne aldersgruppen.

Dosering for psoriasisartritt

Voksendose (18 år og eldre)

• Typisk dose: 50 mg injiseres under huden en gang per måned.
• Bruk med andre legemidler: For personer med psoriasisgikt kan golimumab gis med eller uten stoffet metotrexat eller andre ikke-biologiske sykdomsmodifiserende anti-reumatiske legemidler (DMARDs).

Barnedosering (aldre 0-17 år)

En sikker og effektiv dosering er ikke etablert for denne aldersgruppen.

Dosering for ankyloserende spondylitt

Voksendose (18 år og eldre)

• Typisk dose: 50 mg injiseres under huden en gang per måned.
• Bruk med andre legemidler: For personer med ankyloserende spondylitt kan golimumab gis med eller uten medikamentet metotreksat eller andre ikke-biologiske sykdomsmodifiserende antireumatiske stoffer (DMARDs).

Barnedosering (aldre 0-17 år)

En sikker og effektiv dosering er ikke etablert for denne aldersgruppen.

Dosering for ulcerøs kolitt

Voksendose (18 år og eldre)

• Typisk startdose: 200 mg injisert under huden, etterfulgt av 100 mg injisert under huden 2 uker senere.
• Typisk vedlikeholdsdose: 100 mg injiseres under huden hver 4. uke.

Barnedosering (aldre 0-17 år)

En sikker og effektiv dosering er ikke etablert for denne aldersgruppen.

Ansvarsfraskrivelse: Vårt mål er å gi deg den mest aktuelle og aktuelle informasjonen. Men fordi narkotika påvirker hver person annerledes, kan vi ikke garantere at denne listen inneholder alle mulige doser. Denne informasjonen er ikke en erstatning for medisinsk rådgivning. Snakk alltid med legen din eller apoteket om doser som passer deg.

Ta som beskrevet

Golimumab subkutan injiserbar løsning brukes til langtidsbehandling. Det kommer med risiko hvis du ikke tar det som foreskrevet.

Hvis du ikke tar det i det hele tatt: Betingelsene denne medisinen er godkjent for å behandle er progressive. Dette betyr at de kan bli verre over tid, spesielt når de blir ubehandlet. Å motta medisinene dine som beskrevet av legen din, selv om du har det bra, vil gi deg den beste muligheten til å håndtere din sykdom og forbedre livskvaliteten.

Hvis du stopper eller savner doser: Hvis du slutter å ta dette legemidlet eller ubesvarte doser, kan tilstanden din bli verre.

Hva du skal gjøre hvis du savner en dose: Hvis du savner en dose, ta den så snart du kan. Forsøk aldri å hente opp ved å gi to injeksjoner samtidig. Dette kan føre til farlige bivirkninger.

Slik forteller du om stoffet virker: For leddgikt: Du bør ha mindre felles smerte og er i stand til å bevege seg bedre.

For ulcerøs kolitt: Du bør ha mindre diaré, blodig avføring og magesmerter.

Viktige hensyn til å ta golimumab

Vær oppmerksom på disse hensynene hvis legen din foreskriver golimumab for deg.

Oppbevaring

• Dette stoffet må være kjølt. Oppbevar det i kjøleskapet ved en temperatur mellom 36 ° F og 46 ° F (2 ° C og 8 ° C).
• Når sprøyten har blitt lagret ved romtemperatur, skal den ikke settes tilbake i kjøleskapet.
• Ikke frys dette stoffet. Ikke bruk hvis det har vært frosset, selv om det er tint.
• Hold dette legemidlet i sin originale kartong for å beskytte det mot lys.
• Hold dette stoffet borte fra ekstrem varme eller kulde.

påfyll

Et resept for denne medisinen er påfyllbar. Du bør ikke trenge et nytt resept for at denne medisinen skal fylles på nytt. Legen din vil skrive antall påfyll av legemidler som er godkjent på resept.

Reise

Når du reiser med medisinen din:

• Ha alltid medikamentet med deg. Når du flyr, må du aldri legge den i en merket bag. Hold den i din bæreveske.
• Ta medikamentets ferdigfylte sprøyter med deg i en kjølekjøler ved en temperatur mellom 36 ° F og 46 ° F (2 ° C og 8 ° C).
• Ikke bekymre deg for fly røntgenmaskiner. De kan ikke skade medisinen din.
• Du må kanskje vise flyplasspersonalet apoteketiketten for medisinen din. Bær alltid den originale reseptbelagte beholderen med deg.
• Nåler og sprøyter må brukes til å ta denne medisinen. Se etter spesielle regler om å reise med medisiner, nåler og sprøyter.
• Ikke legg denne medisinen i bilens hanskefelt eller la den stå i bilen. Sørg for å unngå å gjøre dette når været er veldig varmt eller veldig kaldt.

Selvledelse

I begynnelsen vil du sannsynligvis motta dette stoffet under tilsyn av en helsepersonell. Du kan begynne å injisere dette stoffet selv om legen din bestemmer at det er greit. I så fall vil legen din gi deg anvisninger om hvordan du tar golimumab. Her er noen tips:

• For å sikre riktig bruk, la den ferdigfylte sprøyten eller autoinjektoren stå ved romtemperatur utenfor esken i 30 minutter. Ikke varm det opp på en annen måte. Hold dekselet eller hetten på nålen eller autoinjektoren, fjern den umiddelbart før injeksjon.
• Før du injiserer stoffet, se etter partikler og misfarging i løsningen gjennom visningsvinduet. Dette stoffet er klart og fargeløst til lysegult. Ikke bruk det hvis løsningen er misfarget eller overskyet, eller hvis det er fremmede partikler i den.
• Når du injiserer, ikke trekk autoinjektoren vekk fra huden din til du hører to "klikk" lyder. Dette tar vanligvis omtrent 3 til 6 sekunder, men det kan ta opptil 15 sekunder før du hører det andre klikket etter den første. Hvis du trekker autoinjektoren vekk fra huden din før injeksjonen er fullført, kan du ikke motta en full dose av dette legemidlet.
• Når du har gitt injeksjonen, må du ikke bruke rester som er igjen i ferdigfylt sprøyte eller ferdigfylt autoinjektor.
• Når du tar dosen, må du gjøre injeksjonene på forskjellige steder på kroppen din om du trenger flere injeksjoner.
• Pass på å rotere injeksjonsstedene dine. Du kan gi injeksjonen på forsiden av mellomlårene og underdelen av magen under belteknappen, og unngår det to tommers området rundt magen. Gi aldri injeksjoner i huden som er øm, knust, rød eller hard.
• Du trenger disse ekstra forsyningene:
  • alkoholservietter
  • tørr steril gassbind eller vev
  • en punkteringsbestandig nålebeholder
• Sprøyter og nåler brukes til å injisere denne medisinen. Ikke kast nåler i søppelkasser eller resirkulasjonsdosjer, og ikke skylle dem ned på toalettet. Spør apoteket om en nåleklipper og en sikker beholder for å disponere brukte nåler og sprøyter. Ditt samfunn kan ha et program for å disponere nåler og sprøyter. Hvis du setter beholderen i papirkurven, merk det "Ikke resirkuler."

Klinisk overvåking

Legen din kan gjøre visse tester før og under behandlingen med golimumab. Disse testene vil bidra til å holde deg trygg når du tar dette stoffet. De kan omfatte:

• Tuberkulose (TB) test: Legen din kan teste deg for TB før du starter dette legemidlet. De kan også sjekke deg nøye for tegn og symptomer på TB under behandlingen.
• Hepatitt B virusinfeksjonstest: Hvis du bærer hepatitt B-viruset, kan legen din gjøre blodprøver før du starter behandlingen mens du bruker dette legemidlet, og i flere måneder etter at du har stoppet det.

Tilgjengelighet

Ikke alle apotek lager dette stoffet. Når du fyller reseptet, sørg for å ringe for å forsikre deg om at apoteket ditt bærer det.

Skjulte kostnader

Foruten medisinen, må du kjøpe:

• sterile alkoholservietter
• gasbind
• en beholder for å kaste bort nåler og sprøyter

Du kan også ha visse tester gjort. Kostnaden for disse testene vil avhenge av forsikringsdekning.

Forhåndsgodkjenning

Mange forsikringsselskaper krever forhåndsgodkjenning for dette stoffet. Dette betyr at legen din må få godkjenning fra forsikringsselskapet før forsikringsselskapet betaler for resept.

Er det noen alternativer?

Det finnes andre legemidler tilgjengelig for å behandle tilstanden din. Noen kan være bedre egnet for deg enn andre. Snakk med legen din om andre legemiddelalternativer som kan fungere for deg.

Ansvarsfraskrivelse: Healthline har gjort sitt ytterste for å sikre at all informasjon er faktisk korrekt, omfattende og oppdatert. Denne artikkelen bør imidlertid ikke brukes som erstatning for kunnskap og kompetanse hos en lisensiert helsepersonell. Du bør alltid kontakte legen din eller annen helsepersonell før du tar medisiner. Legemiddelinformasjonen som er indeholdt heri, kan endres og er ikke ment å dekke alle mulige anvendelser, retninger, forholdsregler, advarsler, narkotikainteraksjoner, allergiske reaksjoner eller bivirkninger. Fraværet av advarsler eller annen informasjon for et gitt stoff indikerer ikke at stoffet eller stoffkombinasjonen er trygg, effektiv eller egnet for alle pasienter eller alle spesifikke anvendelser.