En valsartan-tablett med litt væske er en typisk morgenhypertensjon. Ifølge helsedepartementet er valsartan det syvende mest foreskrevne medikamentet mot høyt blodtrykk. Medisinen beskytter mot hjerneslag eller hjerteproblemer, og forlenger også levetiden til hypertensive pasienter. I 2018 ble et stoff som kan forårsake kreft oppdaget i produkter med valsartan.
Hvilket stoff ble funnet i preparater med valsartan?
I august 2018 pensjonerte Tyskland valsartan fra 17 legemiddelprodusenter. Laboratoriestudier har avdekket et høyt nivå av giftige stoffer for helsen. Hvis denne mistanken bekreftes, kan Europa møte en av de største farmasøytiske skandaler de siste årene.
Det hele startet med det kinesiske selskapet Zhejiang Huahai Pharmaceutical, som leverer det meste av valsartan til Europa og Russland.
En spansk farmasøytisk produsent ba om å studere en medisin med valsartan fra Zhejiang Huahai Pharmaceutical. Derfra ble informasjonen sendt til Federal Administration for Medicines and Medical Devices (BfArM). På dette tidspunktet var det allerede klart at preparater som inneholdt valsartan inneholdt en hestedose av N-nitrosodimethylamine (NDMA).
Hva er NDMA, og hvorfor er det farlig?
NDMA er nitrosamin som finnes i hermetisk kjøtt eller fiskeprodukter, så vel som i alkoholholdige produkter. Mange nitrosaminer er kjemikalier som endrer menneskets genom.
Bivirkninger på celler er bare påvist i studier på kaniner og mus.
Imidlertid er den kjemiske forbindelsen så kreftfremkallende at det ikke er noen terskel under den er ufarlig.
Offisielle byråer studerer fortsatt sammensetningen av medikamenter som inneholder valsartan. I følge BfArM-talsmann Mike Pommer pågår evalueringsprosessen for Ema fortsatt. Hvor lenge etterforskningen vil fortsette, avhenger av samarbeidet med legemiddelprodusenter og offentlige etater i Kina.
I tabletter ble det oppdaget opp til 0,2 mg NDMA. Forskere forklarer at dette er en relativt høy dose.
Russere tar i gjennomsnitt 0,2-0,4 mikrogram nitrosaminer med mat per dag. Én valsartan tablett kan inneholde 80 ganger mer NDMA enn den gjennomsnittlige europeiske eller russiske bruker.
1 kilo røkt skinke inneholder 3 mikrogram nitrosamin, som bare er 1/10 av det som ble funnet i noen tabletter.
Når du røyker en sigarett, dannes omtrent 40-50 nanogram nitrosamin, som er 1/1000.
Er det noen risikoer for pasienter fra Russland?
Valsartan fra kinesiske produsenter leveres også til Russland, så det er en risiko for russerne.
Det virkelige problemet er Russlands store avhengighet av Kina når det gjelder narkotika.
Russiske leger tviler på kvaliteten og fremfor alt sikkerhetskontrollen av medisiner. De håper at legemiddelprodusenter vil lære av feil.
Ikke slutt å ta medisiner!
Leger anbefaler at du ikke slutter å ta medisiner før resultatene av studien av produkter med valsartan er kunngjort. Graden av kreftrisiko fra NDMA er fortsatt ikke helt forstått. Den kreftfremkallende effekten ble bare bekreftet i dyreforsøk. I følge FDA-eksperter, fikk de av 8000 pasienter som tok valsartan i 4 år (320 mg per dag) kreft.
Hvis du er i tvil, er det bedre å snakke med en farmasøyt eller be din lokale fastlege om en annen medisin.
Valsartan-godkjente medisiner i Russland kan bli trukket ut av legemiddelmarkedet i 2019.
European Medicines Quality Authority (EDQM) og nasjonale tilsynsmyndigheter har begynt å teste andre medisiner.
Det er rundt 40 leverandører av valsartan i verden - de fleste i India, Kina, Japan og noen i Mexico og Italia.
Videre forskning vil vise hvilke firmaer som også neglisjerte sikkerhets- og kvalitetsretningslinjene.
