En klinisk studie er en studie som vurderer hvor godt en ny medisinsk inngrep fungerer. Kliniske studier kan studere behandlinger, screeningsprosedyrer og forebyggingsmetoder. De er viktige for kreftforskning fordi de tillater leger og forskere å lære om nye kreftbehandlinger. Disse nye behandlingene kan hjelpe pasienter som ikke ble behandlet med hell med standardterapier. Kliniske studier kan også få nyere, mer effektive, mindre giftige behandlinger godkjent for alle kreftpasienter.
Å bestemme seg for å delta i en klinisk prøve kan være skremmende. Men det er viktig å huske at standardterapier bare er tilgjengelige fordi pasienter var villige til å delta i en klinisk prøve.
Hva er stadiene av en klinisk prøve?
Kliniske studier har fire stadier eller faser som vanligvis utføres når man studerer mulige behandlinger eller medisiner. Jo høyere fase, desto mer informasjon er det om stoffets sikkerhet og effektivitet.
- Fase 1: Dette er det første trinnet i å teste ethvert undersøkelsesmedikament hos mennesker. Det er vanligvis første gang stoffet eller behandlingen har blitt gitt til mennesker. Normalt er behandlingen gitt bare til en liten gruppe mennesker. Fase 1 er for å evaluere behandlingens sikkerhet, bestemme et trygt og tolerabelt doseringsområde og identifisere mulige bivirkninger.
- Fase 2: Under fase 2 blir stoffet eller behandlingen gitt til en større gruppe mennesker. Dette hjelper forskere til å forstå sin sikkerhet og effektivitet bedre.
- Fase 3: Denne fasen fokuserer på effektiviteten av stoffet eller behandlingen. Det innebærer vanligvis å sammenligne den eksperimentelle behandlingen med dagens standardbehandling. Fase 3-prøvene involverer vanligvis en stor mengde mennesker.
- Fase 4: Denne fasen skjer vanligvis etter at behandlingen eller legemidlet er godkjent for vanlig bruk. Det vurderer videre langsiktig sikkerhet og effektivitet av et stoff. Fase 4 har sannsynligvis mange deltagere fra flere behandlingssenter.
Hvor finner jeg en klinisk prøve?
Din beste ressurs for å finne en prøveversjon som passer for deg, kan spørre legen din. Mange leger fortsetter med pågående forskning og kan vite om mulighetene for kliniske forsøk. Hvis du vurderer å se på kliniske forsøk som mulige behandlingsmuligheter, la legen din vite det.
Mange nettsteder er tilgjengelige for å hjelpe pasienter med å finne kliniske forsøk som kan være aktuelle for dem. Noen av disse nettstedene er kreftspesifikke. Andre hjelper pasienter med noen diagnose å finne en prøveperiode for dem. Eksempler er:
- National Cancer Institute
- Blære Cancer Advocacy Network
- NIH Clinical Trials Registry
- American Cancer Society Clinical Trials Matching Service
Hvordan vet jeg om jeg kan delta i en klinisk prøve?
Kliniske forsøk vil dele sine inkluderingskriterier åpent. Du må oppfylle visse kriterier for å være deltaker. Noen forsøk kan også gi en liste over ekskluderingskriterier. Å møte noe på listen for ekskluderingskriterier vil bety at noen ikke er kvalifisert til å delta. Før du deltar i en klinisk prøve, vil forskerholdet stille deg mange spørsmål for å sikre at du oppfyller deres kriterier.
Hvis jeg går med i en klinisk prøve for en behandling, er det en sjanse for at jeg får en placebo i stedet?
En placebo er en ufarlig behandling (noen ganger kalt en sukkerpille). Når placebos brukes i kliniske studier, er deltakerne vanligvis tilfeldig tildelt for å motta enten det eksperimentelle stoffet eller en placebo. Ofte vil forsøksdeltakere ikke bli fortalt om de vil motta studiestedet eller placebo. Dette kalles en blind studie.
I noen tilfeller vil forskeren ikke vite hvilken deltaker som vil motta hvilket legemiddel. Dette kalles en dobbeltblind studie. Virkningene av forsøksmedisin eller behandling sammenlignes deretter med effekten av placebo. Denne eksperimentelle design fjerner eventuelle psykologiske effekter på utfallet. Dette gjør at forskere bedre kan teste effekten og bivirkningene av stoffet eller behandlingen.
Placebos brukes svært sjelden i kreft kliniske studier. I stedet for å gi placebo, får deltakerne enten den eksperimentelle behandlingen eller "standardterapien." Standardterapien er den anbefalte behandlingen for deres spesifikke kreft. Dette gjør at forskere ser effekten av eksperimentell behandling, men sikrer at alle deltakere får minst standardbehandling for kreft.
Vil min forsikring dekke kostnadene ved en klinisk prøve?
Pasientvern og rimelig omsorgslov forpligter at de fleste forsikringsselskaper dekker rutinemessige pasientkostnader fra kliniske forsøk, så lenge følgende kriterier er oppfylt:
- Du oppfyller inkluderingskriteriene og er kvalifisert for prøveperioden.
- Forsøket er et godkjent klinisk studie.
- Prøven innebærer in-network care.
Snakk med din forsikringsleverandør før du registrerer deg hvis du vurderer å delta i en prøveperiode. Du kan også snakke med forskergruppen for nyttig informasjon om navigasjonsforsikring.
