Inhalert insulin, Biosimilars vil endre landskapet i Diabetes Care

Pin
Send
Share
Send

Skrevet av Susan J. Bliss, R.Ph., MBA 1. september 2014

Insulin glargininjeksjoner (Basaglar) og inhalert insulin (Afrezza) er to nye diabetesbehandlingsalternativer verdt å utforske. Innføringen av disse stoffene vil skape konkurranse over narkotikaprisering, akkurat som patentet på insulin glargin (Lantus), laget av Sanofi, er utløpt i 2015.

Lilly og Boehringer Ingelheim vil produsere Basaglar, en ny, langtidsvirkende insulininjeksjon. Basaglar mottok foreløpig godkjenning fra Food and Drug Administration (FDA) for voksne med type 2 diabetes, og for både barn og voksne med type I diabetes. Dette basale insulin gir et langvarig, "base" nivå av insulin. På denne måten er pasientens kropp klar til å behandle glukosen de spiser, i stedet for å kreve pasienten å injisere et rasktvirkende insulin rett før et måltid.

Sjekk ut årets beste diabetesapplikasjoner "

Forskere kaller kommende nye versjoner av biotekniske stoffer som insulin "biosimilarer", fordi selv om sluttproduktet må være svært nær originalen og produsere meget lignende terapeutiske resultater, blir de laget av ulike selskaper med ulike prosesser. Basaglar er en slik biosimilar. Det er kjemisk svært nær Lantus, men det vil sannsynligvis bli priset lavere fordi biosimilarer, som andre typer generiske legemidler, vanligvis er billigere enn deres merkede kolleger.

Sette inn gener i bakterier

Humane insulinprodukter fremstilles ved å sette inn humane insulingener i en bakterie (i dette tilfellet, E coli). Bakteriene multiplicerer da for å lage insulin. Mange prosesser er nødvendig for å gjøre produktet, inkludert rensing og emballasje, og hver produsent bruker sine egne proprietære metoder.

Alan Carter, Pharm.D., Fra medisinsk forskningsorganisasjon MRIGlobal, fortalte Healthline, "Når du lager disse proteinforbindelsene (som insulin), finnes det andre proteinfragmenter fra produksjonsprosessen."

I en artikkel i januar 2014, som dukket opp i Journal of Diabetes Science and Technology, sa Carter at disse urenhetene kan oppstå med verten (bakteriene som brukes til å lage produktet), produksjonsprosessen eller selve produktet (emballasjen eller inhalator system).

Se nå: Diabetes Tips du trenger å vite "

Forsiktig Urged Når Bytting Narkotika

Carters bekymring er at selv om helsepersonell og narkotikaprodusenter allerede vet om disse mindre variasjonene i biosimilarprodukter, kan pasientene byttes fra produkt til produkt, og de kan ha forskjeller i blodsukker eller potensielt utvikle antistoffer eller insulinresistens.

Noen pasienter utvikler motstand og krever økende doser insulin for å holde glukoseinnholdet under kontroll. Generelt, når pasientene blir med ett produkt, har de mer konsistente resultater.

Pasienter er ofte glade for å se nye behandlingsalternativer, men leverandører, som i mange år kan jobbe med en pasient for å oppnå god blodsukkerkontroll, nøler med å bytte vellykkede pasienter til nye produkter.

Beslutningen fra pasienter eller deres leger om å bytte merker av insulin blir ofte bedt om av forsikringsselskaper, ikke leger. Etter hvert som flere produsenter kommer inn på insulin glarginmarkedet, vil prisene svinge og forsikringsselskaper kan be pasienter å bruke nyere, billigere insulintyper.

Les de beste diabetes bloggene "

Innånding av insulin i oppløsningspulver

Afrezza er et annet nytt alternativ til å behandle diabetes. Godkjent i juni av FDA, dette nye hurtigvirkende insulin inhaleres i stedet for injeksjon. Afrezza vil bli produsert og solgt gjennom en felles avtale mellom MannKind Corporation og Sanofi.

Afrezza er ikke det første innåndede insulin. Pfizer frigjorde Exubera, som var svært forventet, men produktet ble trukket tilbake innen to år på grunn av dårlig salg (det hadde en stor, tungvint inhalator). Andre konkurrenter stoppet samtidig utviklingen av innåndet insulin samtidig.

Afrezza bruker lommestørrelsen Dreamboat inhalator. Ifølge produktinformasjon er insulinet pulverisert og innkapslet i en matrise av FDKP, et materiale som oppløses nesten umiddelbart, og frigjør insulinet når det inhaleres. Dette nye leveringssystemet hjelper insulin inn i blodbanen nesten like fort som en injeksjon.

Pasienter med obstruktiv lungesykdom bør ikke bruke Afrezza, og akutt bronkospasme er en potensiell bivirkning av legemidlet. Pasienter med kreft blir også advart om ikke å ta stoffet. Test har også vist at Afrezza ikke senker HgA1C nivåer (en måling av langtids blodglukosekontroll), så vel som injisert insulin.

Pin
Send
Share
Send